Emploi d'avenir
Spécialiste aux affaires réglementaires
Le spécialiste aux affaires réglementaire est la personne-ressource pour la réglementation et les normes. Il est responsable de gérer les interventions et les relations avec les organismes de réglementation. Dans ces fonctions, il assure le suivi réglementaire des produits, procédés et technologies, leur enregistrement et il s’assure que ceux-ci sont conformes.
Principales tâches
1. Effectuer le suivi réglementaire d’un produit, d’un procédé ou d’une technologie en développement
2. Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires
3. Préparer les dossiers réglementaires et assure la conformité de la documentation à présenter aux autorités réglementaires
4. Offrir un soutien à l’organisation en matière de réglementation
5. Assurer une veille réglementaire
Parcours académique
Formation collégiale
Formation pré-universitaire
Sciences
- CEGEP de Saint-Laurent
- CEGEP du Vieux Montréal
- CEGEP Gérald-Godin
- CEGEP John Abbott
- Collège Ahuntsic
- Collège André-Grasset
- Collège Brébeuf
- Collège Brébeuf
- Collège de Maisonneuve
- Collège des Marcellines
- Collège du Bois-de-Boulogne
- Collège Marie-Victorin
- Institut Teccart
- Vanier College
Sciences de la santé
- CEGEP André-Laurendeau
- CEGEP de Saint-Laurent
- Collège Ahuntsic
- Collège Dawson
- Collège de Maisonneuve
- Collège de Rosemont
- Vanier College
- Collège TAV
- Collégiale Sainte-Anne
- Marianopolis College
Sciences pures et appliquées
- CEGEP André-Laurendeau
- CEGEP de Saint-Laurent
- Collège Ahuntsic
- Collège Dawson
- Collège de Maisonneuve
- Collège de Rosemont
- Vanier College
- Collégiale Sainte-Anne
- Marianopolis College
Baccalauréat français scientifique
Formation technique
DEC, AEC : /
Formation universitaire
1er cycle
Baccalauréat en biologie
Baccalauréat en sciences biologiques
Baccalauréat en biochimie
Baccalauréat en biochimie et médecine moléculaire
Baccalauréat en sciences biomédicales
Baccalauréat en sciences biopharmaceutiques
Baccalauréat en microbiologie et immunologie
Baccalauréat en neurosciences
Baccalauréat en génie des bio-ressources
2ème cycle (un atout)
Maîtrise en sciences pharmaceutiques
Maîtrise en développement du médicament
Maîtrise en évaluation des technologies de la santé
Maîtrise en médicament et santé des populations
Maîtrise en biologie
Maîtrise en sciences biologiques
Maîtrise en sciences biomédicales
Maîtrise en biochimie
- Université de Montréal
- Université McGill (Mémoire)
- UQAM
Maîtrise en pathologie et biologie cellulaire
Maîtrise en biologie moléculaire
Maîtrise en physiologie moléculaire, cellulaire et intégrative
Maîtrise en microbiologie et immunologie
Maîtrise en neurosciences
Maîtrise en génie des bio-ressources
- Université McGill (Mémoire)
- Université McGill (Projet)
Maîtrise dans une discipline connexe
D.E.S.S. en développement du médicament
D.E.S.S. en évaluation des technologies de la santé
D.E.S.S. en toxicologie et analyse du risque
D.E.P.D. en biochimie clinique
Microprogramme en évaluation des technologies de la santé
Microprogramme en recherche, développement et évaluation du médicament
Microprogramme en pathologie et biologie cellulaire
3ème cycle (un atout)
Doctorat en sciences pharmaceutiques
Doctorat en biologie
Doctorat en sciences biologiques
Doctorat en sciences biomédicales
Doctorat en biologie moléculaire
Doctorat en physiologie moléculaire, cellulaire et intégrative
Doctorat en biochimie
Doctorat en microbiologie et immunologie
Doctorat en virologie et immunologie
Doctorat en neurosciences
Doctorat en génie des bio-ressources
Doctorat dans une discipline connexe
Sous-secteurs embauchant les professionnels
Profil des compétences demandées
TECHNOLOGIQUES
n.s.p.
RELATIONNELLES ET VENTE
- Capacité à influencer
- Maîtriser les techniques de négociation
- Développer et maintenir un réseau
SCIENTIFIQUES
- Maîtriser le cycle de développement de produit
- Rédaction technique
GESTION
- Bilinguisme
- Gestion des priorités
RÉGLEMENTATION ET NORMES
- Connaître la règlementation (SC, FDA, EMA)
- Connaître les normes de production/fabrication (ISO)
- Assurer une veille règlementaire
- Maîtriser les étapes des processus réglementaires
INTELLIGENCE D’AFFAIRES
- Connaître l’environnement économique
- S’intéresser au développement de la recherche
- Comprendre le système de soins de santé au Canada
SPÉCIALISTE AUX AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Opportunité de l’industrie
Profil recherché
- Expérience dans le domaine de la réglementation en sciences de la vie et technologies de la santé
- Réseau ou lien avec les organisations réglementaires
Perspectives – constats
- Perspective favorable dans les différents sous-secteurs et demande au sein des PME
- Internationalisation des compétences réglementaires (SC, FDA, EMA)