La biofabrication est un créneaux porteur priorisé par le gouvernement du Québec dans sa Stratégie des sciences de la vie.
La pandémie de COVID-19 a mis en lumière la nécessité d’avoir, en sol Canadien, des installations versatiles et non dédiées à un seul produit, pour être prêts à affronter une future crise sanitaire. Depuis décembre 2020, plus de 97 millions de doses ont été administrées à la population du pays, du jamais vu dans l’histoire canadienne.
La biofabrication est définie comme étant l’ensemble des procédés de fabrication de molécules complexes du domaine biopharmaceutique utilisant des procédés biologiques qui impliquent des cellules ou tout autre organisme vivant. Ces molécules peuvent être des protéines (enzymes, anticorps), des peptides, des virus, des thérapies cellulaires, des fractions de produits sanguins et des chaînes nucléotidiques telles que de l’ARN ou de l’ADN. Les produits de la biofabrication incluent tous les vaccins, plusieurs produits biopharmaceutiques utilisés pour traiter des maladies auto-immunes (arthrite rhumatoïde, etc), plusieurs traitements pour le cancer et des traitements de maladies rares.
Au Canada en 2021, 131 entreprises fabricant des produits pharmaceutiques et des médicaments étaient présentes, employant 11 830 personnes.
Le Québec se positionne comme un écosystème dynamique dans le domaine des sciences de la vie et des technologies de la santé (SVTS), offrant des avantages significatifs pour attirer des entreprises de biofabrication étrangères. En 2022, Moderna annonce la construction de son usine d’ARN messager à Laval, au Québec. La concrétisation d’un projet d’attraction de cette nature est rendue possible grâce à une étroite collaboration entre divers acteurs de l’écosystème québécois des SVTS, notamment le ministère de l’économie, de l’innovation et de l’énergie, Montréal International, Investissement Québec International. Les représentants de ces organisations, ainsi que Montréal InVivo et Moderna Canada, témoignent de leur rôle et des atouts du Québec dans les capsules vidéos ci-dessous.
Les collaborateurs qui vous aideront à planifier votre installation au Québec
Une fois établis au Québec, quels atouts les acteurs locaux ont-ils à offrir aux investisseurs étrangers ?
Témoignage de Moderna sur son installation au Québec
GSK (GlaxoSmithKline) : Le site de production de vaccins situé à Sainte-Foy joue un rôle crucial dans la fabrication d’une part importante des vaccins contre la grippe saisonnière au Canada. Il est également responsable de la fourniture nationale des vaccins contre la grippe pandémique.
Moderna : L’usine de Laval devrait avoir la capacité de produire jusqu’à 100 millions de doses de son vaccin original contre la COVID-19 par an, ou 200 millions de doses de rappel. Une fois opérationnelle en 2024, cette installation fournira un accès à une gamme de vaccins à ARNm fabriqués localement pour lutter contre divers virus respiratoires, dont le COVID-19, la grippe saisonnière, le virus respiratoire syncytial (VRS) et d’autres virus potentiels, sous réserve de l’approbation de Santé Canada. En cas de pandémie future, l’installation pourrait être activée en urgence pour soutenir le Canada en offrant un accès direct à des capacités rapides de réponse pandémique, avec la flexibilité nécessaire pour faire face à des virus nouveaux ou émergents.
Centre de production de produits biologiques (CPPB) : Cette installation de biofabrication située à Montréal contribue à la croissance de la capacité nationale de production en matière de biofabrication. Elle assure la fabrication sécurisée au Canada de vaccins et d’autres produits biologiques, jouant ainsi un rôle essentiel dans l’infrastructure canadienne de la bioproduction et contribuant à la Stratégie en matière de biofabrication et de sciences de la vie du gouvernement du Canada.
Immune Biosolutions : Cette entreprise biotechnologique de stade clinique, basée à Sherbrooke, se spécialise dans les anticorps aviaires et humains. Son médicament, l’IBIO123, a franchi les deux premières phases d’essais cliniques avec succès. Il s’agit d’un traitement d’immunothérapie par inhalation, offrant une approche innovante pour lutter contre la COVID-19.
Biodextris : Située à Laval, cette entreprise offre une capacité de fabrication efficace de protéines et de biomolécules de haute qualité pour l’industrie de la santé dans des environnements BPFa (bonnes pratiques de fabrication actuelles) et non BPF. Leur expertise couvre la production de protéines à des échelles variées, allant de milligrammes à des dizaines de grammes par lot, dans des domaines d’application divers tels que la santé humaine et les anticorps monoclonaux.
KABS : Implanté à Saint-Hubert, KABS propose des équipes intégrées pour le développement de médicaments, offrant un support technique avancé et des solutions compétitives en termes de rapidité et de coût. Le site est conforme aux normes réglementaires de Santé Canada, de l’USFDA, des QP européens, de l’ANVISA du Brésil, de l’OMS, ainsi que des auditeurs clients de plus de 18 pays. KABS se spécialise dans la production de nouveaux médicaments, de médicaments génériques et de biopolymères.
Le Québec possède un bassin de talent hautement qualifiés dans le domaine des Sciences de la vie et des technologies de la santé (SVTS). Avec la présence de plusieurs collèges d’enseignement général et professionnel (cégeps) ainsi que d’universités proposant des formations en sciences de la vie, la région dispose d’un vivier de talents prêt à contribuer au développement de l’industrie de la biofabrication.
Montréal InVivo a réalisé une cartographie des formations collégiales et universitaires en sciences de la vie disponibles au Québec. CARTOGRAPHIE
Une étude a été menée sur les formations en biofabrication dans le but d’évaluer leur adéquation avec les besoins des entreprises. L’objectif était de mesurer la correspondance entre les compétences acquises dans ces programmes de formation et celles recherchées par les entreprises. L’analyse s’est concentrée sur les formations dans les cégeps (programmes de DEC et d’AEC), les programmes universitaires (premier et deuxième cycle), ainsi que les programmes proposés par des instituts privés et des organismes sans but lucratif (OSBL) spécialisés dans la formation à la biofabrication. Les résultats obtenus ont permis de constater que les diverses compétences requises sont incluses dans les différents cours proposés, mais ils sont dispersés à travers différents programmes. De plus, il y a un manque de formation pratique, en particulier en ce qui concerne les environnements stériles. ÉTUDE
Deux programmes DEC jouent un rôle central dans la formation des futurs technologues, techniciens et opérateurs en biofabrication au Québec, notamment ceux offerts dans le cégep Gérald Godin et le Collège John Abbott.
L’université McGill et Polytechnique Montréal proposent des formations en bioingénierie et en bioprocédés avec des concentrations en biofabrication. L’université de Sherbrooke offre une formation en génie biotechnologique, tandis que l’université de Montréal propose une formation en développement du médicament. PrEEmiuM, un programme collaboratif impliquant six organisations (INRS, Université McGill, Université Laval, University of Waterloo, Université de Montréal et Polytechnique Montréal) vise à former des ingénieurs et scientifiques en ingénierie (bio)pharmaceutique, aux niveaux du baccalauréat, de la maîtrise et du doctorat.
Pharmabio Développement, comité sectoriel de main-d’œuvre des industries des produits pharmaceutiques et biotechnologiques, offre un cours en BPF et en techniques de validation.
Il existe deux organisations principales qui dispensent des formations spécialisées en biofabrication au Québec et ailleurs au Canada, CASTL et CATTI. L’Alliance canadienne pour la formation et le développement des compétences en sciences de la vie (CASTL), partenaire de l’Académie adMare, offre des formations en biofabrication (production d’anticorps monoclonaux et autres biothérapies) et possèdent des centres de formations à Charlottetown et Montréal. CASTL a signé une entente exclusive pour la distribution canadienne des formations du National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT), basé en Irlande. CATTI offre des formations, en ligne et en personne, en thérapies cellulaires et géniques, GMP et systèmes qualité dans leur centre de formation à Guelph en Ontario.
Face au manque de capacité manufacturière au Canada, la stratégie canadienne en matière de biofabrication a été mise en place en 2021. Les investissements stratégiques du Canada ont déjà commencé à donner des résultats concrets, renforçant la capacité de diverses plateformes de vaccins et des processus de production. Ces investissements couvrent le développement et la production de vaccins à ARN, les vaccins à base de protéines, l’amélioration de la capacité de fabrication de vecteurs viraux, ainsi que l’acquisition de nouvelles capacités de remplissage et de finition. Depuis 2020, plus de 500 millions de dollars ont été investis dans 13 projets québécois en biofabrication.
La biofabrication est définie comme un créneau d’avenir dans la stratégie québécoise des sciences de la vie 2022-2025. Les projets industriels de biofabrication exigent des compétences industrielles très spécialisées, notamment dans l’utilisation d’appareils sophistiqués en contexte règlementé. Pour attirer des projets d’investissement privé, la disponibilité d’une main-d’œuvre hautement qualifiée est cruciale. Dans cette optique, le gouvernement québécois a versé une subvention de 2,5 millions de dollars à CASTL afin de créer un institut de formation québécois en biofabrication.
Société pharmaceutique mondiale axée sur l’innovation en matière de vaccins et de médicaments spécialisés, pour maximiser les possibilités de traiter et prévenir les maladies.
Biodextris développe, fabrique et teste une large gamme de produits biologiques pour des application vaccinales, pharmaceutiques et autres.
Laboratoire offrant une large gamme de services de développement de produits à l’industrie biopharmaceutique, de la phase de découverte initiale, à la phase de commercialisation, à échelle mondiale.
Entreprise de biotechnologie concentrée dans la découverte et l’ingénierie des anticorps aviaires et humaines.
Moderna exploite les propriétés uniques de la technologie de l’ARNm pour développer des traitements novateurs visant à améliorer la qualité de vie des patients.
Le Centre d’excellence en thérapie cellulaire (CETC) du C3i
Composé d’un ensemble de laboratoires consacré à la manipulation de cellules humaines à des fins thérapeutiques, le C3i est l’un des pôles internationaux pour le développement de la thérapie cellulaire et de la médecine régénératrice.
Le Québec abrite plusieurs centres de recherche de renommée mondiale qui fournissent des services de haute qualité aux institutions académiques et aux entreprises. Cette expertise se révèle particulièrement précieuse pour les entreprises spécialisées en biofabrication. Voici quelques exemples :
La Plateforme de découverte de médicaments en phase précoce (PDMPP) de l’institut Le Neuro de McGill
Le Centre de recherche en thérapeutique en santé humaine du CNRC
Le Centre Armand-Frappier Santé Biotechnologie de l’INRS
La Plateforme de biopharmacie et le Laboratoire de synthèse en flux continu de l’Université de Montréal
Le CERASP, centre de transfert de technologie (CCTT) dans les sciences pharmaceutiques et les industries connexes.
Pôle de préparation aux pandémies de l’Est du Canada (PPPEC) : Le PPPEC représente un écosystème de bio-innovation et de biofabrication, co-dirigé par trois universités québécoises (Université de Montréal, Université McGill et Université Laval). En collaboration avec d’autres partenaires majeurs, qu’ils soient universitaires, privés, publics ou à but non lucratif, cet environnement vise à offrir au Canada une réponse résiliente et agile face aux menaces futures en matière de pandémie et de santé.
Le Consortium Québécois Sur La Découverte Du Médicament (CQDM) : Le CQDM est un consortium de recherche biopharmaceutique à but non lucratif dont la mission est de soutenir et de faciliter la R&D collaborative multipartite visant à accélérer la translation ou transformation de technologies innovantes en solutions répondant à des besoins médicaux non satisfaits, tout en générant des retombées significatives pour l’économie québécoise et canadienne.
Médicament Québec : Médicament Québec est une approche concertée afin de doter le Québec de plateformes innovantes en matière de découverte, d’approvisionnement et de production de médicaments et de contribuer à la relance de la filière du médicament au Québec. Initialement motivé par la nécessité d’assurer une sécurité de la chaîne d’approvisionnement locale, Médicament Québec rassemble les forces des milieux académiques universitaires et collégiaux et des entreprises du médicament générique et innovant.
adMare BioInnovations : adMare BioInnovations tire parti de son expertise technique et commerciale, de son infrastructure de R&D spécialisée et de son capital d’investissement pour développer de solides entreprises des sciences de la vie, des écosystèmes robustes et du talent prêts à travailler dans l’industrie canadienne.
Médicaments novateurs Canada: Médicaments novateurs Canada représente l’industrie pharmaceutique novatrice du Canada.
AReNA: Fondé à l’initiative du CQDM en collaboration avec ARN Québec, Axelys et Montréal InVivo, AReNA a pour mission de fédérer et de promouvoir les talents du Québec dans le domaine des thérapies ARN, afin de positionner le Québec comme un centre d’excellence dans ce secteur, tant au niveau national qu’international. Une initiative soutenue par AReNA est la création du Réseau de développement et de production de thérapies ARN qui offrira des services de biofabrication en thérapies ARN aux chercheurs académiques et industriels. Ce réseau est mené par l’Institut de Recherches Cliniques de Montréal (IRCM), l’Université McGill et l’Université Sherbrooke.
milliard de dollars d’investissement pour 12 projets de biofabrication au Québec par le gouvernement du Canada, dont 10 dans la grande région de Montréal
millions de dollars accordés à CASTL par le ministère de l’Économie, de l’Innovation et de l’Énergie pour son installation à Montréal
cégeps offrant des programmes de formation dispensant des compétences en biofabrication.
Centre de production de produits biologiques (CPPB)
